醫(yī)用設備提手加載裝置醫(yī)療設備的安全性和有效性直接關系著使用者的生命安全，加強對醫(yī)療設備的監(jiān)督管理以保障醫(yī)療設備的安全性和有效性. 對于規(guī)范醫(yī)療設備的生產和使用行為，保障醫(yī)患人身安全至關重要GB 9706.1-2020標準第9.4.4c規(guī)定醫(yī)療設備.包括其各個部件的任何閱節(jié)孔盆及零件.應有足夠的強度和剛度門。因此可攜帶式設備上的提手或手柄也應通過相應的加載試驗。

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2024-10-17
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醫(yī)用設備提手加載裝置

*1.醫(yī)療設備的安全性和有效性直接關系著使用者的生命安全，加強對醫(yī)療設備的監(jiān)督管理以保障醫(yī)療設備的安全性和有效性. 對于規(guī)范醫(yī)療設備的生產和使用行為，保障醫(yī)患人身安全至關重要GB 9706.1-2020標準第9.4.4c規(guī)定醫(yī)療設備.包括其各個部件的任何閱節(jié)孔盆及零件.應有足夠的強度和剛度門。因此可攜帶式設備上的提手或手柄也應通過相應的加載試驗。

2.技術參數

*2.1依據GB9706.1-2020第9.4.4c要求。

2.2 工作電源：AC220V ?50HZ ±10%；

*2.3 加力方式：從0開始逐漸增加，5～10S達到設定值

*2.4 保持時間：1～99s可調

2.5 拉力顯示值：0～1500N可調

*2.6 顯示方式：數顯，精度±0.5N

2.7 測試范圍：單把位式與多把位式

2.8 感應方式采用傳感器；

2.9 試驗過程或試驗結束后能顯示出試樣的瞬時值或最大值；

2.10行程上下限自動停機保護力值具有自動歸零功能，更換夾具后無須調零。

*2.11 外力均勻施加在把手中心7CM的寬度；

3.可控式醫(yī)療設備提手加載試驗裝置的工作流程為:

3.1將待位側設備故到支架的底端.用掛鉤鉤住提手.此時電控箱控制電機啟動.提拉醫(yī)療設備的提手.在設備未與限位裝置接觸時.拉力傳感器讀出設備的重量，然后根據該重量自動輸入拉力傳感器的待檢測測量值，也可以手動輸人一般待檢測測量為待檢洲設備重量的4倍;

3.2電機驅動拉力傳感器提拉設備.限位裝置阻擋設備的移動;口當限位裝WRI檔住設備運動時，電機依然摘出功率，直到拉力傳感器的測量位達到待檢測測量值（10s內從零開始逐漸加大到試驗值):

電控箱控制電機保持輸出功率.使拉力傳感器的測量值保持在待檢測測量值一段時間《標準規(guī)定為Imin);

3.3電機停止輸出功率.取下設備。在這個過程中.若設備的提手損壞.則標記為不合格產品;若沒有損壞。則標記為合格產品。

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